掌握MiSight 1天

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的MiSight®1天是一款专为近视控制设计的每日一次性隐形眼镜。它是一个中心距离双焦点同心环设计，交替距离矫正区(2)和治疗区，离焦+2.00D(2)。它不是传统意义上的多焦点隐形眼镜，专为老花眼。相反，MiSight 1天是一个双焦点透镜，旨在创建同时离焦视网膜上的距离和近景1-图像落在视网膜上以矫正近视，+2.00D的离焦落在视网膜前方，以产生近视离焦，作为儿童眼睛生长的“慢速”信号。

MiSight 1 day was the美国食品及药物管理局首次批准软性隐形眼镜，用于减缓儿童近视的发展(见下文FDA适应症脚注)。

MiSight治疗区

上图是MiSight的图像®1天的CooperVision.com．镜头设计特点:

  • 两个治疗区造成近视离焦将图像聚焦在视网膜的前面，而不是后面，以减缓轴向伸长
  • 两个修正带矫正所有注视位置的近视

MiSight 1天适合谁?

MiSight 1 day是一款专为近视儿童设计的柔软的每日一次性隐形眼镜，是第一个获得CE适应症的近视控制干预。2019年，MiSight 1 day成为世界上第一个获得美国FDA批准的近视管理干预措施。

MiSight第1天的初始拟合和视觉效果

这个宽阔的中心距离区提供了卓越的视觉敏度和主观视觉效果，与同等的单一视觉接触镜没有什么不同，2基于接触镜平面上的球面等效折射进行简单的首次拟合。最近的会议摘要3.来自MiSight 1天3年临床试验的数据显示，近70%的MiSight 1天适配不需要从最佳视力球启动功率进行过屈光调整，以进行试镜适配。的可能1天试装指南建议只有在提高远视能力的情况下才添加额外的减法。

选择MiSight 1天试用镜片的放大率，以匹配在接触镜平面上的球形当量折射。让这个问题解决至少10分钟，以评估镜片的适合度和视力结果。

MiSight 1天的视力怎么样?

的MiSight 1天3年临床试验发现MiSight 1天最佳矫正视力在一个字母内，双焦点镜片和控制(单视觉)镜片在距离和近距离，平均约0.00 logMAR(6/6或20/20)或更好的两种镜片。2

与单次隐形眼镜矫正相比，距离和近距离最佳矫正视力不应该有任何不同。

需要适应时间吗?

与单视接触镜相比，一些儿童可能需要一个适应期来适应MiSight的双焦点光学设计1天。的可能1天试装指南他提到，“在某些情况下(如低光照水平)，这种光学设计可能会导致图像对比度降低，出现鬼影症状，以及/或强光周围出现眩光或光晕。”

通常，这些症状应该是温和的，应该在第一个星期左右的磨损解决。最好向孩子解释，他们的视力可能感觉“不同”，而不是“模糊”，它应该随着时间的推移而改善。

MiSight 1天是否改变双眼视觉功能?

答案是否定的——可以把MiSight 1 day想象成一个单独的视觉隐形眼镜，就其适形性和视力效果而言，以及双眼视觉而言。因为它不是多焦点隐形眼镜，它不提供近添加多焦点隐形眼镜做老花镜。研究表明，与单视眼镜相比，MiSight 1天并不会改变双眼视觉功能4或隐形眼镜。5、6

镜片合适吗?

MiSight 1天镜头应该证明是一个适合大多数儿童的镜头。在MiSight 1天的临床研究中，144名儿童中只有6名显示出不合适的晶状体，没有继续治疗——3名配戴MiSight 1天晶状体，3名配戴对照单视力晶状体。2

孩子们如何得到处理和安慰?

一项针对8到12岁刚接触CL服装的孩子的调查发现，一周后，57%的孩子称“有点容易”或“非常容易”。在一个月时，这一比例增加到85%，在6个月至36个月的研究结束时，这一比例增加到97%。舒适度也很高，超过95%的人说他们“有时”或“没有注意到”CLs在他们眼睛上的感觉。7

MiSight 1天的长期结果

近视控制

随机对照试验表明,8 - 12岁儿童-0.75 - -4.00 d的近视和不超过0.75 d的散光,谁戴隐形眼镜MiSight 1天,不太可能有近视进展迅速,比他们的同龄人更有可能显示折射稳定穿单视觉镜头。2、8

的MiSight 1天3年临床试验三年后，配戴MiSight眼镜的儿童近视率比配戴单眼隐形眼镜的儿童平均少0.73 3d。2

在3年的时间里，佩戴MiSight眼镜的患者中，有41%的患者在球当量屈光度(-0.25D或更少变化)方面没有出现有临床意义的变化，而佩戴单视觉控制眼镜的患者中只有4%的患者出现这种变化。相比之下，对照组有62%的眼睛进展超过-1.00D，而MiSight组只有18%。

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图3来自张伯伦等2019年2标题:“屈光不正从基线到36个月变化的频率分布。填充的和开放的酒吧分别代表MiSight和控制[Proclear 1天]组。”

进一步的数据表明，年龄在11-15岁的儿童也可能受益于其近视进展的减少超过3年，并且持续佩戴MiSight达6年似乎有利于减缓近视进展。9

视敏度及视功能

在随访中，最佳矫正视力应该是6/6或20/20的距离和近距离的镜片。2与单视眼镜相比，MiSight也不会影响调节或双目视觉功能，或随着时间的推移。3.

孩子们对穿戴MiSight的满意度非常高，几乎所有人都给出了视力“非常好”或“适合上学”的评价。在为期三年的临床试验中，只有10%的MiSight 1天佩戴者报告说有“轻微恼人的”视觉障碍，如重影、光晕或眩光，相比之下，只有5%的Proclear单目视力障碍®1天佩戴者，尽管这并不影响佩戴时间或整个研究的持续佩戴。7

眼部健康

如上所述，镜片的合适和舒适对儿童来说通常没有并发症。2、76年的MiSight和/或Proclear 1天隐形眼镜佩戴已被证明对眼部健康没有显著影响，生物显微镜检查的体征与佩戴前的隐形眼镜没有什么不同，没有发生严重的不良事件。10

在评估社区眼保健环境的安全性时，来自7家美国眼保健诊所的数据与随机对照临床试验的数据一起进行了审查(Ruiz-Pomeda等，2018年)8和张伯伦等2019年2MiSight 1天研究)适用于8-12岁儿童软性接触镜配戴。微生物性角膜炎发生率为7.4 / 10000年，角膜炎症发生率为0.66% /年。这填补了年轻穿戴者在理解安全方面的一个重要缺口，佩戴SCLs的比例并不比成年人高。11

MiSight 1天在你的近视控制工具箱中处于什么位置?

MiSight 1天双焦点隐形眼镜已经在两个随机临床试验中被证明是安全的，2、8、10、11有效的2, 8, 9和接受3、7近视的孩子。在所有近视控制软性隐形眼镜中，它拥有最长的数据集，可用时间长达6年。9

MiSight 1日隐形眼镜的关键优势在于，它是一种每日一次性眼镜，在所有软性隐形眼镜选择中，它拥有最长、最可靠的安全性和有效性数据。它也是第一个也是目前唯一一个获得美国FDA近视控制适应症的近视控制干预。

请阅读以下脚注中关于FDA适应症的更多信息——这在美国是至关重要的，是全球公认的疗效和质量的重要标志。每日一次性隐形眼镜是最安全的近视控制隐形眼镜。阅读更多关于儿童隐形眼镜的安全性通过链接。

FDA适应症(仅美国):MiSight®1天(omafilcon A)软性(亲水)日常配戴隐形眼镜，用于矫正近视屈光不正，减缓非眼部疾病儿童近视的进展。开始接受治疗时的年龄为8-12岁，屈光度-0.75 -4.00度(球面当量)，散光屈光度≤0.75度。每次摘除后，镜片都要丢弃。

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关于凯特

凯特·吉福德博士他是来自澳大利亚布里斯班的临床验光师、研究员、同伴教育者和专业领导者，也是近视简介的联合创始人。

今天的教育内容是通过无限制的教育资助而呈现给大家的

参考文献

  1. 关键词:双焦点软性接触镜，儿童，轴性近视，近视进展眼科学。2011年6月,118(6):1152 - 61。(链接)
  2. 张伯伦，pexoto -de- matos SC, Logan NS, Ngo C, Jones D, Young G. MiSight隐形眼镜控制近视的3年随机临床试验。光学学报。2019;96(8):556-67。(链接)[连结“近视概况”论文检讨]
  3. 罗根，张伯伦，杨格等。近视儿童配戴双焦点隐形眼镜的视力、视力表现接受度及主观过屈光。2020年NCC-BCLA会议。(在线)
  4. Ruiz-Pomeda A, Pérez-Sánchez B, Cañadas P, Prieto-Garrido FL, Gutiérrez-Ortega R, Villa-Collar C.西班牙MiSight®评估研究(MASS)的对照随机临床试验双眼和调节功能。中国眼科杂志，2019,25(1):1 - 7。(链接)[连结“近视概况”论文检讨]
  5. Gifford KL, Schmid KL, Collins J, Maher C, Makan R, Nguyen TKP，等。青少年近视配戴多焦隐形眼镜的适应反应。国家自然科学基金面上项目，2019;（链接）
  6. Schmid KL, Gifford KL, Chan P, Christie B, Crouther S, Nahuysen O, Sechenova K, Sevil L, Youssef M, Atchison DA。非球面和同心多焦软性隐形眼镜对青少年近视视觉质量、趋向性和调节功能的影响。投资。角膜切削。粘度Sci。2019;60(9):3893。(链接)
  7. 在一项为期3年的临床试验中，与球形、单视软性隐形眼镜相比，儿童佩戴者双焦点佩戴体验和主观反应。Optom Vis Sci 2019;海报195252。(链接)
  8. Ruiz-Pomeda A, Pérez-Sánchez B, Valls I, Prieto-Garrido FL, Gutiérrez-Ortega R, Villa-Collar C. MiSight评估研究西班牙(MASS)。为期2年的随机临床试验。中华眼科杂志。2018;25(5):541 - 546。(链接)
  9. 张伯伦P, Aramugam B, Jones D, Logan N, Peixoto de Matos S, Young G, Hunt C, Ngo C.佩戴双焦点隐形眼镜儿童近视进展:6年的研究结果。光学学报2020;97:摘要200038。(链接)[链接到近视眼简介摘要综述]
  10. 伍兹J，琼斯D，琼斯L，琼斯S，亨特C，张伦P，麦克纳利J. 6年期间每天戴一次性隐形眼镜的儿童的眼部健康。2019年2月3日:S1367-0484(20)30204-6。(链接)
  11. Chalmers RL, McNally JJ, Chamberlain P, Keay L.儿科软性接触镜佩戴安全性的回顾性队列研究:ReCSS研究。眼科生理学报2021年1月;41(1):84-92。（链接）[连结“近视概况”论文检讨]
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