2020年4月25日首次发布。
最后更新于2021年4月9日。
提供眼镜矫正是初级眼科保健的基础之一，控制近视眼镜既能矫正又能控制近视。当说到渐进式增强型眼镜镜片时，有证据表明，它们可能只有在双眼视力障碍存在的情况下，才会提供一个小的近视控制益处进步者，双光眼镜和双眼视觉。
这里，我们探讨当前的近视控制哪些已经或正在被商业化的眼镜片，为此，同行评议期刊可供选择 - 他们的设计，假定机制和比较的功效。
当谈到近视控制机制的理论，长期的竞争者是周边散焦理论，周边视网膜接收近视散焦，作为眼睛生长的减速或停止信号。这已经在动物模型中得到了证实——厄尔·史密斯三世可以说是这一领域的世界领先研究者，你可以阅读他在这里总结演讲。
最近的想法已经演变为同时近视视网膜离焦理论。把它想象成两个焦点平面——一个在视网膜上用于矫正近视，另一个在视网膜前面用于近视离焦——它可能在视网膜的任何地方，而不仅仅是在“外围”。厄尔·史密斯和他的同事在动物模型上的最新研究也可以看到在这里
在这些理论的基础上，开发和研究了各种近视控制专用眼镜镜片。点击任何标题以链接到原始研究论文。下面还提供了即将进行的临床试验和设计的详细信息。
近视控制效果的重要注意事项
在判断近视控制效果时，百分比治疗可能具有误导性。百分比可能基于：
- 学习时间(一般来说，学习时间越短，所占比例越高)
- 控制组的种族和年龄(年龄越小和亚洲种族通常进展越快，因此可能会影响百分比)
- 是否报告屈光或轴长数据。轴向长度的精确度可达折射的10倍，而且通常显示的百分比略低，因此应该给这个数据更多的权重。
相反，通过比较的百分比判定疗效，比较在同一时间段的绝对效果。治疗组近视少了多少？在比较绝对效应时，请记住研究的持续时间——大多数治疗效应似乎发生在第一年，因此两年或更长时间的治疗效应往往使治疗之间的比较更简单。
阅读更多关于如何评估近视控制治疗的效果在我们的审查Brennan等人于2020年发表的这篇关于该主题的关键科学论文。
经过为期12个月的研究，研究对象为210名6至16岁的中国儿童，最终研制出了后来由蔡司公司商业化的MyoVision Pro。参与者被分为四组;
- 单视力距离的控制透镜（SV）
- 镜头类型I：对称设计具有20毫米与外围区相当于+ 1.00D一个的中心孔
- II型透镜：对称设计，中心孔径为14mm，周边区域等于+2.00D
- 镜头类型III：非对称的设计中，采用10mm的与外围区几乎相当于+ 2.00D一个的中心孔。
当考虑到所有的孩子时，在控制镜头和新镜头之间没有统计学上的显著变化。仅对6-12岁有近视史的儿童进行分析时，III型晶状体与对照晶状体相比，进展减少了0.29D。
假定近视控制机制
这种设计符合设计要求周边散焦理论，周围视网膜接收到近视离焦，作为眼睛生长放缓或停止的信号。
疗效(1年研究):中国6-12岁近视家族史患儿屈光率约20%，低0.29D，但轴长变化无差异。
在一项为期三年的临床试验中，共有150名8-13岁的加拿大华裔儿童参加，11.参与者被随机分配到:
- 单视觉镜头
- 行政双焦与加+1.50
- 执行双焦，每只眼添加+1.50和3个Base-In棱镜(总共6个Base-In棱镜)
双焦点晶状体组与单焦点晶状体组相比，结果有显著差异，但两组之间无显著差异。在三年内，SV近视加深了-2.06D/0.82mm，双光眼镜近视加深了-1.25D/0.57mm，棱镜眼镜近视加深了-1.01D/0.54mm。
治疗效果与近侧畏光状态无关。调节延迟高(1.01D或以上)的儿童使用两种双光眼镜的治疗效果相似，而延迟低(<1.01D)的儿童使用棱镜双光眼镜(最终近视减少0.99D)的治疗效果大于双光眼镜(最终近视减少0.50D)。
这项研究的一个关键概念是使用BI棱镜旨在平衡的住宿和辐辏系统 - 不减少任何系统的响应。在之前的一项研究中，这些作者测试了添加和BI棱镜的组合，测量调节滞后和外光偏移。选择带有3 BI R&L的+1.50 Add，以确保在佩戴双焦后没有延迟或隐性变化，这表明可能是一种不同的作用机制在起作用，而不是改变双眼视觉——好奇吗?请阅读我们的眼镜镜片的近视控制 - 进步，双光镜和双目视觉和当处方眼镜的近视控制。
假定近视控制机制
这可以被认为是一个组合同时离焦理论和住宿滞后理论。前者是更强的竞争者——考虑到棱镜双光眼镜的设计不改变适应或收敛需求。Cheng等人在他们的临床试验中没有直接研究这一点，但下晶状体的“添加区”在上视网膜上造成了相对的周边近视转移(不相关的)的一项研究发现由下叠加区引起的相对周围近视量与渐进叠加眼镜的近视控制效果有关。
关于住宿滞后理论，调节滞后和双焦点型的成功之间的相互作用在临床试验中进行了讨论为指示“对于具有高滞后儿童，减少容纳滞后用双光眼镜标准是足以控制近视发展”。
疗效（三年研究）：在中国-加拿大儿童中，双焦和棱柱双焦的屈光效果和轴长效果分别约为40-50%和30-35%。绝对影响是在三年内近视眼减少约1D或轴向延长减少0.3mm。棱柱形双焦点似乎更有效，但除调节滞后较低（<1.01D）的儿童外，这在统计学上并不显著。
这种眼镜镜片采用散焦将多段（DIMS）技术，由香港理工大学设计的，由Hoya商品化MiYOSMART。它在临床试验中纸张被描述为“compris [和]一中心光学区（9毫米的直径），用于校正距离屈光不正，并且与多个段具有相对正功率的环状的多个聚焦区（33毫米直径）（3.50 d）。每个段的直径为1.03毫米。该设计同时引入近视散焦，并在所有的观看距离为佩戴者视野清晰。有在一个平面从近视散焦多灶在视网膜的前面，该将收到的视网膜模糊图像“。
假定近视控制机制
对产生视网膜离焦的多个区域的描述与产生理论一致同时近视视网膜离焦在远视和近视时，由于透镜的单一视觉区，视网膜上有一个平面，由于+3.50D离焦透镜，一个平面造成近视离焦。
在两年随机临床试验，香港Chinese儿童8～13岁，近视1.00～5.0D，散光不超过1.50D。测量睫状肌麻痹的自折射率和眼轴长度。两年后，160名儿童完成了试验。在DIMS和SV中，平均近视进展分别为-0.41D和-0.85D，0.21mm和0.55mm，代表50-60%的控制效果。该论文报告说，21.5%戴DIMS的儿童两年内没有近视进展，而戴SV镜片的儿童只有7%。
DIMS的距离和近锐度与SV相似，在6/6或20/20左右。虽然斜视或双眼视力(BV)异常的儿童被排除在研究之外，但与SV相比，DIMS对近卧位或适应滞后没有影响。
在一份新出版的为期三年的研究，已经参加两年临床试验的儿童要么继续佩戴DIMS，要么从对照SV切换到DIMS。与年龄匹配的历史对照组相比，在第三年显示了近视控制效果。在第三年，DIMS组的年平均近视进展为-0.18D和0.11mm。对照组到dimms患儿分别出现0.05D和0.08mm的变化，与dimms组差异无统计学意义。在两组中，超过80%的患者在一年内进展小于0.50D, 5%或更少进展大于1D。超过50%的试件轴向伸长小于0.1mm。
功效（二年的研究）：约50％的折射和60％的轴向长度疗效香港的中国儿童，0.44D低折射和0.34毫米较小的轴向延伸的DIMS穿着者的绝对效果。
近视控制眼镜镜片技术的这一新创新使用非球面透镜，如在临床试验,“在视网膜前面产生三维数量的光，我们在本文中称之为近视散焦体积（VoMD）”。每个透镜的直径为1.1mm，“11个同心环由相邻的非球面透镜形成。”
假定近视控制机制
这会将与理论创建同时近视视网膜离焦距离和近距离观察期间，同时采取了一步。这临床试验纸描述了在动物研究中的功率梯度使用非球面透镜。它指出,“而不是光关注两个不同的表面,如竞争散焦镜头的情况下,这些非球面镜片偏离光线不断以非线性的方式,创建一个三维光量在视网膜前面,我们称之为近视散焦量(VoMD)。更大的非球面，即更大的呕吐物，可以减少雏鸡晶状体引起的近视。”那
应用于人类干预的“近视离焦量”的术语和理论在该领域是新的。从理论上来说，这是从在两个平面同时离焦(一个在视网膜上用于矫正近视，另一个在视网膜前面用于近视离焦)到在视网膜前面具有不同屈光度的离焦“体积”的转移。
图1从Bao等人，2021年，与标题：“通过11个相邻透镜的同心环（a=VoMD深度，B=与视网膜的距离），在视网膜前方提供近视离焦（VoMD）（白壳）体积的研究装置的图示。透镜的计算基于修正的艾奇森眼睛模型32.采用改良的视网膜形状来匹配中国儿童的周围屈光数据。33-35高度非球面透镜镜片(A=0.7 mm, B=1.2 mm)，轻微非球面透镜镜片(A=0.3 mm, B=1.0 mm)(由Dr. Damien Paillé， R&D AMERA, Essilor International授权)。”
最近发表的一篇文章提供了一项正在进行的临床试验的一年结果。将8 ~ 13岁近视儿童(-0.75D ~ -4.75D)随机分为单视、高度非球面晶状体(HAL)和轻度非球面晶状体(SAL)眼镜。一年后，161名儿童完成了试验，SV近视进展-0.81D/0.36mm, SAL近视进展-0.48D/0.25mm, HAL近视进展-0.27D/0.13mm。
轴向长度超过在HAL组的28％，SAL的9％和SV基团的0％1年的研究稳定。远距离和近距离视力为各组之间没有不同，处于距离围绕6/6（20/20），并在接近6 / 7.5（20/30）。有没有近隐斜的SAL或HAL镜头设计的影响或滞后的住宿。
功效（一年的研究）：约70％的折射和60％的轴向长度疗效HAL和40％的折射和30％的轴向长度疗效SAL的中国儿童。这是0.54D /0.23毫米少为近视佩戴者HAL和0.33D /0.11毫米更少近视为SAL穿着者的绝对影响。
未来
一项研究正在招募，评估离焦多段（DIMS）镜片和阿波罗渐进式附加眼镜（PALs）控制近视进展的效果在6至12岁的儿童中。患者的近视眼必须介于-1.00D和-5.00D之间。儿童将被随机分配到DIMS晶状体或阿波罗渐进式晶状体，并在三年的过程中测量屈光和轴向长度的结果。
这个性化附加镜片临床试验（PACT）目前发生的是比较渐进增加镜片(PALs)与定制的增加，与标准的+2.00D PALs和svl。他们招收了211名7-12岁的中国儿童，并通过符合Sheard标准的最高ADD值来确定ADD值。这将证明是一项有趣的研究，因为它反映了如何根据双目视觉的标准直视/验光原理来处方pal，而不是像以前大多数研究中所调查的那样，只添加一个。如果儿童的ADD计算值高于+3.00，他们仍然被分配+3.00。
最后，专注于近视解决方案的临床阶段研发公司SightGlass Vision发布了一些来自CYPRESS的早期数据临床试验。这项研究正在调查一种新型的镜头设计，旨在减少近视进展。这种多中心研究包括从6至10岁的年龄横跨美国和加拿大的256名儿童，-0.75和-4.00DS之间。他们已经测试对控制单光透镜2个未公开镜头（这在ClinicalTrials.gov列为“单光透镜”），并计划继续36个月以上，测量屈光度和眼轴长度结果的研究。一年的收入数据已经公布，结果很有希望。该公司是最近在一家合资企业收购的CooperVision和依视路之间。视镜很快承诺24个月的中期数据分析，敬请关注。
所以，是标准的眼镜镜片为我的病人一个可行的选择？
是的，渐进式增加和双焦镜片可以起作用——如果你的病人有适应性滞后，渐进式增加效果更好。双光眼镜可能更有效，特别是对于具有正常双眼视力的儿童，如上述研究中所描述的Myopilux Max镜片。如果父母还没有准备好接受近视控制，单片眼镜总有一席之地，作为其他治疗的后备，甚至是第一次矫正。阅读更多的何时处方眼镜以控制近视。
