随着新研究的发表，阿托品的前景在不断变化，作为临床医生，很难决定什么浓度能提供最高的近视控制效果，但对患者的副作用最低。更不用说跟上所有朗朗上口的首字母缩略词!下面是所有阿托品最新研究的汇编摘要，你可以将其应用到你的临床决策中。还有一些正在进行的试验的信息，最后是正在招募的STAAR研究。点击任何一个标题链接到相关出版物。
最新发表的研究
LAMP:低浓度阿托品治疗近视进展(LAMP):一项使用0.05%、0.025%和0.01%阿托品滴眼液进行近视控制的随机、双盲、安慰剂对照试验
贾森·任志刚、江宇宁等人于2019年发表了LAMP研究，在香港对438名儿童进行了研究。该研究旨在发现0.01%是否为近视控制的有效浓度，以及减缓近视进展的最佳浓度。它有四个拟议阶段;
- 第一阶段:1年的治疗组安慰剂，0.05%，0.025%和0.01%
- 第二阶段:将安慰剂组改为第一阶段确定的最高疗效组，其他组持续1年
- 第3阶段：除了转化组外的一年的洗涤期
- 第四阶段:在第三阶段进展超过0.5D的儿童恢复阿托品，转换组继续不间断地进行。
这篇文章(与标题链接)提供了第一阶段的结果，在过去的一年里，有438名受试者参加了该阶段的研究，这些儿童的发育至少为-1.00D，进步至少为-0.5D。与安慰剂相比，这三种浓度均可降低近视进展，且结果与浓度有关。一年后，0.05%组平均变化-0.27D(减少66%)，0.025%组变化-0.46D(减少43%)，0.01%组变化-0.59D(减少27%)，最后安慰剂组平均变化-0.81D。值得注意的是，0.01%组与安慰剂组在轴长(AL)延迟方面没有统计学差异，提示其无效。与对照组相比，0.05%组的轴伸长减慢51%，0.025%组减慢29%。阿托品的轴向和屈光效果之间的不匹配意味着我们必须在任何研究中同时观察轴向长度的对照组，以正确理解疗效。
所有浓度都是耐受的，很少儿童需要渐进附加眼镜(所有组相同)，没有药物不良事件报告。然而，这项研究只是在其第一阶段，正如ATOM2所示，结果可能会在第二年发生变化。请继续关注。
这些数字已从纸张中复制，这是开放的访问。
带回家的信息:0.05％是最有效的，0.01％显示与安慰剂相比，轴向轴长没有统计学显着放缓。耐受所有浓度，包括0.05％，在一年内。
LAMP第二阶段成果-第二年
炙手可热的新闻:事实上，在写作的时候是“在新闻中”!在第二阶段，第一年的安慰剂组被改为0.05%阿托品治疗一年，而在第一年接受0.01%、0.025%和0.05%治疗的儿童在第二年继续接受同样的治疗。在最初的438名儿童中，有383名完成了两年的跟踪调查。
在2年的时间里，0.05%、0.025%和0.01%阿托品组的平均SE进展分别为0.55D / 0.39mm、0.85D / 0.50mm和1.12D / 0.59mm。如果第二年没有控制组，就无法计算出减少的百分比。
与第一年相比，0.05%和0.025%阿托品组的第二年疗效保持相似，但略有改善，0.01%阿托品组。对于一组从第一年的安慰剂改为第二年的0.05%阿托品，他们的近视进展从第一年的0.82D / 0.43mm减少到第二年的0.18D / 0.15mm。在所有浓度下，对适应能力(损失0.3 - 1.6D安培)和瞳孔大小(增加1毫米)的影响在第二年和第一年都是相似的——更多信息请看我们的总结博客阿托品 - 治疗或弱治疗？视力和视觉相关的生活质量未受影响。
带回家的信息:超过2年，观察到0.05％阿托品的疗效约为0.01％阿托品的双倍。在0.05％阿托品上开始以前未经处理的儿童表现出显着的结果，并且在本香港中国儿童的群体中耐受良好。
低剂量阿托品对近视进展、瞳孔直径和调节幅度的影响:低剂量阿托品与近视进展
2019年10月发表于2019年10月，AIONA Stapleton等，400名儿童随机分类为使用0.01％的阿托品或0.02％阿托品的群体随机分类为12个月。孩子们在6-14岁之间，近视超过-1.00，但前提是进展不是纳入标准。在一年后，在儿童之后显示了阿托品浓度依赖性响应，在近视变化和轴向长度的统计学上类似。屈光变化平均-0.38d，0.02％（减少45％），-0.47d，安慰剂中的0.01％（减少33％）和-0.70d。轴向长度在对照组中增加0.46mm，0.01％基团中0.37mm（减少20％），0.02％组中0.30mm（减少35％）。
研究人员发现，与对照组相比，两种阿托品浓度都降低了约1.5D的调节振幅，瞳孔大小增加了不到1毫米，但两种浓度之间没有差异。
带回家的信息:0.02%阿托品耐受性良好，与0.01%阿托品有相似的副作用，但疗效更好。
稀释的阿托品用于抑制朝鲜儿童的近视进展
Ji-Sun Moon和Sun Young Shin检查了285名5-14岁儿童，近6次近视，并根据他们进展的速度，分配给0.01％，0.025％和0.05％的阿托品剂量组。
根据他们的方案，当计算出的近视进展率超过-1.50 D/y时，给予0.05%阿托品;当计算出的近视进展率在-1.00 D/y至-1.50 D/y之间时，给予0.025%阿托品;当计算出的近视进展率低于-1.00 D/y时，给予0.01%阿托品。这意味着这不是一项随机研究，也没有对照组。
他们使用的阿托品是从市售的1%阿托品稀释而来的。有趣的是，阿托品浓度对瞳孔大小和调节幅度的影响没有差异(向上推试验)——事实上，与阿托品治疗前的测量结果相比，两者都没有显著变化。这让人思考，如果不像其他研究中那样测量副作用，稀释后的治疗有多稳定。然而，仍然存在浓度依赖性反应——见下面从开放存取论文中复制的表2——在“阿托品”治疗前和增加浓度之间发现了显著差异，反过来似乎更有效。这一点尤其令人着迷，因为0.05%组的进展较快者与0.01%组相比，但近视控制效果最好。
在一年的研究中，0.01％的近视进展为-0.84d，0.025％-0.56d，0.05％-0.23d。在学习进入之前，儿童平均每年进展1.61D。在较高浓度的群体中存在更多的不良事件，但不足以存在统计学意义。
带回家的信息:嗯。没有对照组，它不是随机的，在同一个人中，比较之前的进展率和治疗后的速度，是虚假的，因为进展往往随着时间的推移而减慢。不过，阿托品的浓度依赖性疗效已经再次得到证实。
1%阿托品延缓中国学龄儿童中度近视进展的疗效和安全性
Zhu等人于1月2020年推出了一篇关于用1％阿托品控制近视的纸张。关注在Atom-5年中所证明的“反弹”效果随访，这次阿托品以不同的方式交付，三个阶段减少。660名儿童最初在该研究中注册，近视为-2.00d至-8.00d。
在第一阶段，孩子们在睡前喝一滴，每月一次，持续24个月。在第二年，第二阶段，下降减少到每两个月一次。第三阶段不滴药，对患儿进行一年的监测。用带过渡的渐进镜片治疗副作用。正如预期的那样，阿托品确实减缓了进展，治疗组在两年内平均进展-0.50D，而对照组在研究期间进展近-2.00D。在第三阶段也没有产生“反弹”效应，治疗组不仅整体进展更少，而且在第三阶段没有阿托品治疗发生。
这对您的临床实践是什么意思：这也是一种新颖的给药方式，每月只滴入一次，改变了我们对阿托品的传统看法。1%阿托品的副作用很高，在研究中有很大比例的儿童受到影响，如果继续使用1%的阿托品，这将影响您的治疗决定的一部分，但每月只需服用一次的便利也是相关的。这对你的一些病人来说可能是一个合适的方法。
目前正在进行的研究
低剂量（0.01％）阿托品滴落降低儿童近视的进展：英国（Champ-UK）中的多期间安慰剂随机试验。
CHAMP研究目前正在英国进行，涉及289名6-12岁的儿童。在一项双掩蔽研究设计中，儿童将被随机分配到0.01%或安慰剂组，比例为2:1，每六个月复查一次。随访时间为两年，主要结果为睫状体麻痹性自折射，但他们也计划测量眼轴长度和其他参数。两年后，停用阿托品，三年后进行随访，评估屈光不正和不良事件。预计初步完工日期为2021年12月。
低剂量阿托品治疗近视:由儿科眼科疾病研究小组(PEDIG)。
美国5-13岁的美国儿童将分配给Atropine 0.01％或安慰剂两年的多网站研究。暂停后六个月的结果也将衡量。他们注册了187名参与者，主要测量是球形等效折射误差以及轴向长度。纳入标准是Myopia -1.00至-6.00，但对以前的进展没有限制。估计完成日期是2022年9月。
阿托品对儿童近视预后的研究(MOSAIC)
如果他们有“渐进式近视”，在爱尔兰招募了250岁6-16岁的儿童。它们随机分为两组，0.01％的阿托品或安慰剂。本研究将研究由此开发的专有的非保存阿托品制剂Nevakar美国的人口主要是白人。
在两年的监测后，治疗组将经历12个月的洗脱期，安慰剂组将分配0.01%阿托品12个月，这是一个交叉设计。他们还打算根据最初的结果，对过去36个月进行随访。最初的测量是球面折射误差，但他们也打算测量轴长和任何潜在的反弹从0.01%。该研究预计将于2023年5月完成。
NVK-002在儿童近视中的研究(CHAMP)
Nevakar另外，他们还在美国一项多中心、随机、双掩蔽、车辆对照研究中试验了新的商业配制、不含防腐剂的低剂量阿托品配方。3-17岁的-0.50 - -6.00近视儿童被随机分为三组:NVK-002低浓度组、NVK-002高浓度组和安慰剂组。试验的第1阶段延长3年，测量各组的球面等效屈光不正。第二阶段是将两组随机重新分配到第二组(安慰剂除外，安慰剂将被分配到治疗组)。由于这是一种新的配方/制造商，安全性和任何不良影响也正在监测。研究完成日期预计为2023年8月。
SYD-101在儿童近视(STAAR)中的安全性和有效性
这项研究正在研究一种新的制剂阿托品由Sydnexis，使用专利技术设计最大的稳定性和准确的剂量。SYD-101希望有更长的保质期，比以前测试的商业化制备的阿托品配方有更高的耐受性。美国招募了840名3到14岁近视程度在-0.50到- 6.50之间的儿童。他们将被随机分配到三个组，SYD-101剂量1组，SYD-101剂量2组和安慰剂组。三年后，参与者将被重新分配到另一组，为期一年，确保原来的安慰剂组被分配到SYD-101组。主要结果是寻找大于0.75D的近视进展，但也要观察平均每年的近视进展，到进展0.75D的时间和平均轴长变化。这项研究目前正在招募，在美国有46个地点-点击这个ClinicalTrials.gov链接查看网站列表和联系邮件，如果你想了解更多。
微剂量阿托品0.1%和0.01%眼科溶液减少儿童近视进展
2019年底启动了一项新的试验，研究不同浓度的阿托品的效果，由微剂量雾化器提供。这项研究由纽约州立大学验光学院进行，由Eyenovia资助，将比较0.1%、0.01%和安慰剂剂量。阿托品将通过小剂量配药器提供，他们认为这将减少全身副作用和总体耐受性。儿童将被给予最初的解决方案3年，然后重新分配到另一组，再进行12个月的时间。
本研究可能表明，一种新的配药机制可能使0.1%的阿托品更耐受，并为我们充分控制进展性近视的阿托品的最终浓度提供了更多的证据。这项研究目前正在接受新的参与者，年龄在3-12岁之间，在美国各地的不同地点在- 1.50到- 6.50之间。
阅读更多关于阿托品的六部分系列文章
检查这些临床病例
您还可以通过世界领先的研究人员倾听我们的三播客
阿托品，与卡拉·扎德尼克教授进行科学和负责任的实践来自美国俄亥俄州立大学。
更多关于阿托品对Mark Bullimore教授近视管理的0.01％治疗来自德克萨斯州休斯顿大学。
0.01%阿托品治疗詹姆斯·拉夫曼教授的近视从都柏林技术大学，以及眼睛研究中心爱尔兰。
今天的教育内容是通过无限制的教育资助而呈现给大家的
