2020年4月25日首次发布。
最后更新于2021年4月9日。
提供眼镜矫正是初级眼部护理的基石之一，近视控制眼镜可以矫正和控制近视。当涉及到渐进式增加眼镜镜片时，有证据表明，只有在存在双眼视觉障碍的情况下，它们才可能提供一个很小的近视控制益处——阅读更多进步者、双焦点和双眼视觉.
在这里，我们探讨目前已商业化或正在商业化的近视控制眼镜镜片，可获得同行评审的出版物——它们的设计、假定机制和比较功效。
当谈到近视控制机制的理论时，长期的竞争者是周边散焦理论，周边视网膜接收近视散焦，作为眼睛生长的减速或停止信号。这已经在动物模型中得到了证实——厄尔·史密斯三世可以说是这一领域的世界领先研究者，你可以阅读他在这里的总结讲座.
最近的想法已经演变为同时近视视网膜离焦理论。将其视为两个焦点平面——一个位于视网膜上以矫正近视，另一个位于视网膜前方以进行近视散焦——可以位于视网膜的任何位置，而不仅仅是“周边”。Earl Smith及其同事在动物模型中对此进行的最新研究也可以查看在这里
在这些理论的基础上，开发和研究了各种近视控制专用眼镜镜片。点击任何标题以链接到原始研究论文。下面还提供了即将进行的临床试验和设计的详细信息。
近视眼控制效果的重要注意事项
在判断近视控制效果时，百分比治疗可能会产生误导。百分比可根据以下情况而变化：
- 学习时间(一般来说，学习时间越短，所占比例越高)
- 控制组的种族和年龄(年龄越小和亚洲种族通常进展越快，因此可能会影响百分比)
- 是否报告屈光或轴长数据。轴向长度的精确度可达折射的10倍，而且通常显示的百分比略低，因此应该给这个数据更多的权重。
不要通过比较百分比来判断疗效，而是比较同一时间段内的绝对效应。治疗组近视少了多少？在比较绝对效应时，请记住研究的持续时间——大多数治疗效应似乎发生在第一年，因此两年或更长时间的治疗效应往往使治疗之间的比较更简单。
阅读更多关于如何评估近视控制治疗的效果在我们回顾Brennan等人于2020年发表的这篇关于该主题的关键科学论文。
进行了一项为期12个月的研究，涉及210名6至16岁的中国儿童，结果该镜头随后被蔡司作为MyoVision Pro商品化。参与者被分配到四组中的一组；
- 单视距控制透镜（SV）
- I型透镜：对称设计，中心孔径20mm，周边区域等于+1.00D
- II型透镜：对称设计，中心孔径为14mm，周边区域等于+2.00D
- III型透镜：不对称设计，中心孔径为10mm，周边区域几乎等于+2.00D。
当考虑所有儿童时，对照晶状体和新型晶状体之间没有统计学上的显著变化。当仅对父母有近视病史的6-12岁儿童进行分析时，与对照组相比，晶状体类型III的进展减少了0.29D。
假定近视控制机制
这种设计符合设计要求周边散焦理论，周边视网膜接收近视散焦，作为眼睛生长的减速或停止信号。
疗效(1年研究):中国6-12岁近视家族史患儿屈光率约20%，低0.29D，但轴长变化无差异。
在一项为期三年的临床试验中，共有150名8-13岁的加拿大华裔儿童参加，11参与者被随机分配到:
- 单视觉镜头
- 行政双焦点，加上+1.50
- 执行双焦，每只眼添加+1.50和3个Base-In棱镜(总共6个Base-In棱镜)
双焦透镜组的结果与单焦透镜组相比有显著差异，但两个双焦透镜组之间无显著差异。三年内，SV近视进展为-2.06D/0.82mm，双焦近视进展为-1.25D/0.57mm，棱镜双焦近视进展为-1.01D/0.54mm。
治疗效果与近侧畏光状态无关。调节延迟高(1.01D或以上)的儿童使用两种双光眼镜的治疗效果相似，而延迟低(<1.01D)的儿童使用棱镜双光眼镜(最终近视减少0.99D)的治疗效果大于双光眼镜(最终近视减少0.50D)。
这项研究的一个关键概念是双棱镜的使用旨在平衡调节系统和会聚系统，而不是降低两个系统的响应。在之前的一项研究中，这些作者测试了添加和BI棱镜的组合，测量调节滞后和外光偏移。选择带有3 BI R&L的+1.50 Add，以确保在佩戴双焦后没有延迟或隐性变化，这表明可能是一种不同的作用机制在起作用，而不是改变双眼视觉——好奇吗?请阅读我们的近视控制用眼镜镜片.渐进式，双焦点和双目视觉和何时处方眼镜以控制近视。
假定近视控制机制
这可被视为以下因素的组合：同时离焦理论和适应滞后理论。前者是更强的竞争者——考虑到棱镜双光眼镜的设计不改变适应或收敛需求。Cheng等人在他们的临床试验中没有直接研究这一点，但下晶状体的“添加区”在上视网膜上造成了相对的周边近视转移(不相关的)的一项研究发现了由下附加区产生的相对周边近视数量与渐进附加眼镜镜片的近视控制效果之间的关系。
关于适应滞后理论，临床试验论文中讨论了调节滞后与双焦型成功之间的相互作用，指出“对于高度滞后的儿童，使用标准双焦来减少调节滞后足以控制近视的进展。”
疗效（三年研究）：在中国-加拿大儿童中，双焦和棱柱双焦的屈光效果和轴长效果分别约为40-50%和30-35%。绝对影响是在三年内近视眼减少约1D或轴向延长减少0.3mm。棱柱形双焦点似乎更有效，但除调节滞后较低（<1.01D）的儿童外，这在统计学上并不显著。
这种眼镜镜片采用了由香港理工大学设计的散焦多段（DIMS）技术，并由Hoya商业化为MiysMART。在临床试卷中描述为“Copie[中心]光学区（直径为9毫米），用于校正距离屈光误差，以及具有多段（直径33 mm）且具有相对正功率（+3.50 D）的环形多焦区。每段的直径为1.03 mm。这种设计同时引入了近视散焦，并为佩戴者提供了所有可视距离的清晰视觉。在视网膜前方的一个平面上，近视散焦会产生多个焦点，这些焦点会在视网膜上接收为模糊图像。”
假定近视控制机制
对产生视网膜散焦的多个区域的描述与产生散焦的理论一致同时近视视网膜离焦在远视和近视时，由于透镜的单一视觉区，视网膜上有一个平面，由于+3.50D离焦透镜，一个平面造成近视离焦。
在两年随机临床试验，香港Chinese儿童8～13岁，近视1.00～5.0D，散光不超过1.50D。测量睫状肌麻痹的自折射率和眼轴长度。两年后，160名儿童完成了试验。在DIMS和SV中，平均近视进展分别为-0.41D和-0.85D，0.21mm和0.55mm，代表50-60%的控制效果。该论文报告说，21.5%戴DIMS的儿童两年内没有近视进展，而戴SV镜片的儿童只有7%。
DIMS的距离和近锐度与SV相似，在6/6或20/20左右。虽然斜视或双眼视力(BV)异常的儿童被排除在研究之外，但与SV相比，DIMS对近卧位或适应滞后没有影响。
在一份新出版的三年制研究，已经参加两年临床试验的儿童要么继续佩戴DIMS，要么从对照SV切换到DIMS。与年龄匹配的历史对照组相比，在第三年显示了近视控制效果。在第三年，DIMS组的年平均近视进展为-0.18D和0.11mm。对照组到dimms患儿分别出现0.05D和0.08mm的变化，与dimms组差异无统计学意义。在两组中，超过80%的患者在一年内进展小于0.50D, 5%或更少进展大于1D。超过50%的试件轴向伸长小于0.1mm。
有效性（两年研究）：香港Chinese儿童屈光度和60%的轴向长度效应约为50%，绝对屈光效应为0.44°，DIS穿着者的轴向伸长率为0.34毫米。
近视控制眼镜镜片技术的这一新创新使用非球面透镜，如在临床试验论文，“在视网膜前面产生三维数量的光，我们在本文中称之为近视散焦体积（VoMD）”。每个透镜的直径为1.1mm，“11个同心环由相邻的非球面透镜形成。”
假定近视控制机制
这与创造理论是一致的同时近视视网膜离焦在远距离和近距离观察时，同时进一步观察临床试验论文描述了在动物研究中使用的具有功率梯度的非球面透镜。它指出,“而不是光关注两个不同的表面,如竞争散焦镜头的情况下,这些非球面镜片偏离光线不断以非线性的方式,创建一个三维光量在视网膜前面,我们称之为近视散焦量(VoMD)。更大的非球面，即更大的呕吐物，可以减少雏鸡晶状体引起的近视。”,
应用于人类干预的“近视离焦量”的术语和理论在该领域是新的。从理论上来说，这是从在两个平面同时离焦(一个在视网膜上用于矫正近视，另一个在视网膜前面用于近视离焦)到在视网膜前面具有不同屈光度的离焦“体积”的转移。
图1从Bao等人，2021年，标题为：通过11个相邻透镜的同心环（a=VoMD深度，B=与视网膜的距离），在视网膜前方提供近视离焦（VoMD）（白壳）体积的研究装置的图示。透镜的计算基于修正的艾奇森眼睛模型32采用改良视网膜形状匹配中国儿童周边屈光数据。33–35具有高度非球面透镜（A=0.7 mm和B=1.2 mm）的眼镜片，以及具有轻微非球面透镜（A=0.3 mm和B=1.0 mm）的眼镜片（由埃希勒国际公司研发部AMERA的Damien Paillé博士进行说明和授权）。”
最近的一份出版物为正在进行的临床试验提供了一年的结果。中国8-13岁-0.75D至-4.75D近视儿童被随机分为单视、高度非球面透镜（HAL）和轻度非球面透镜（SAL）三组。一年后，161名儿童完成了试验，SV为-0.81D/0.36mm，SAL为-0.48D/0.25mm，HAL为-0.27D/0.13mm。
在为期一年的研究中，28%的HAL组、9%的SAL组和0%的SV组的轴长稳定。两组之间的距离和近视力没有差异，远视力约为6/6（20/20），近视力约为6/7.5（20/30）。SAL或HAL晶状体设计对近隐斜视或调节滞后没有影响。
疗效（一年研究）：在中国儿童中，HAL约有70%的屈光和60%的轴长有效性，SAL约有40%的屈光和30%的轴长有效性。这是HAL佩戴者近视减少0.54D/0.23mm和SAL佩戴者近视减少0.33D/0.11mm的绝对效果。
未来
目前正在进行一项研究，评估离焦多段（DIMS）镜片和阿波罗渐进式附加眼镜（PALs）控制近视进展的效果在6至12岁的儿童中。患者的近视眼必须介于-1.00D和-5.00D之间。儿童将被随机分配到DIMS晶状体或阿波罗渐进式晶状体，并在三年的过程中测量屈光和轴向长度的结果。
这个个性化附加镜片临床试验（PACT）目前正在将渐进式附加镜头（PAL）与定制附加镜头（标准+2.00D PAL和SVL）进行比较。他们招收了211名7-12岁的中国儿童，并通过满足Sheard标准的最高附加值来确定附加值。这应该证明是一项有趣的研究，因为它反映了在标准的双眼视觉矫正/验光原则下，PAL是如何被规定的，而不是在大多数以前的研究中研究的单一add。如果孩子们的ADD计算值高于+3.00，他们仍然被分配到+3.00。
最后，专注于近视眼解决方案的临床阶段研发公司SightGlass Vision从CYPRESS发布了一些早期数据临床试验。该研究正在调查一种新的镜片设计，旨在减少近视的发展。这项多地点研究包括美国和加拿大的256名儿童，年龄在-0.75到-4.00DS之间，从6岁到10岁。他们测试了两种未公开的镜片（clinicaltrials.gov将其列为“单视力镜片”）对照组为单视力镜片，研究计划持续36个月，测量屈光度和轴向长度结果。一年的收入数据已经公布，结果很有希望。该公司是最近在一家合资企业收购的在CooperVision和Essilor之间，SightGlass承诺将很快进行24个月的中期数据分析，请继续关注。
那么，对于我的患者来说，标准眼镜镜片是可行的选择吗？
是的，渐进式加法和双焦镜片可以起作用-如果您的患者有调节滞后，渐进式镜片会更有效。双焦镜片可能更有效，特别是对于具有正常双目视力的儿童，如上文Myopillux Max镜片研究所述。单目眼镜镜片也总会有一席之地，如果父母还没有准备好接受近视控制，可以作为其他治疗的后盾，甚至是第一次矫正何时处方眼镜以控制近视。
